TRIMEBUTINE ISOMED 200 mg, comprimé, boîte de 30

Traitement symptomatique:

·         des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires

·         des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Alerte ANSM du 02/08/2017 :

Les indications sont désormais restreintes au traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit  et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Ne pas utiliser la trimébutine en cas d'hypersensibilité connue à la trimébutine et/ou à l'un des autres composants.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Rarement des atteintes cutanées ont été rapportées.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. En l'absence d'effet néfaste attendu pour la mère ou l'enfant, l'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.

Allaitement

L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.

Sans objet.

RESERVE A L'ADULTE

La posologie usuelle est de 300 mg de TRIMEBUTINE ISOMED soit un comprimé dosé à 100 mg 3 fois par jour.

Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 600 mg par jour soit un comprimé dosé à 200 mg 3 fois par jour.

Le traitement par TRIMEBUTINE ISOMED 200 mg doit être de courte durée.

30 mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Sans objet.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.

Classe pharmacothérapeutique:MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX

Code ATC: A03AA05.

Les effets de la trimébutine s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.

La trimébutine a des propriétés d'agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phases III propagées du complexe moteur migrant et en inhibant lors de stimulation préalable chez l'animal.

In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC50 = 8.4 µM) et inhibe la libération d'un médiateur de la nociception (le glutamate).

Chez le rat, elle inhibe la réaction de l'animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.

Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.

Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.

Sans objet.

Sans objet.

Pas d'exigences particulières.

Liste II.

Remboursement en fonction de l'indication (JO du  02/10/2015) :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’assurance maladie sont :
- Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif.
- Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Absence d'information dans l'AMM.

30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).